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報告人：秦和義, 珠海真理光學儀器有限公司商務總經理， 中國顆粒學會理事會理事、全國顆粒表征與分檢標準化技術委員會顆粒分技術委員會委員、中國顆粒測試專業(yè)委員會及學術委員會委員 。從事顆粒表征和粒度分析工作25年，曾任英國馬爾文儀器中國技術與應用經理及中國區(qū)總經理、英國富瑞曼科技有限公司中國首席代表，在顆粒粒度測試技術和應用領域具有豐富經驗和認知。

報告簡介：藥物顆粒的粒度分布直接影響藥物的釋放和生物利用度，由于藥品質量控制的特殊性和高要求，所有藥物粒度的分析儀器性能和測試方法都需要確認和驗證，以保證測試結果的一致性和重現(xiàn)性。本報告從應用角度闡述粒度分析儀器性能認證的意義并探討藥物粒度分析方法開發(fā)和驗證的要素及步驟。